REGULATORIOS


  • Estrategia regulatoria y definición de procesos.
  • Proceso para obtención de Registros Sanitarios de Medicamentos y Dispositivos.
  • Revisión, armado y sometimientos de los expedientes a la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, COFEPRIS.
  • Estrategia para Bioequivalencia y Estudios Clínicos.
  • Productos genéricos y nuevas moléculas .
  • Planeación de auditorías para Certificación de Buenas Prácticas de Fabricación Nacional y Extrajera por COFEPRIS.
  • Diseño de Sistema de Control de Calidad para análisis de medicamentos, de productos alimenticios, estabilidades y validación de metodologías analíticas.
  • Obtención de Aviso de funcionamiento y Licencia Sanitaria.
  • Planes de pre-inspecciones de COFEPRIS para Licencia sanitaria.
  • Registro y proceso de moléculas nuevas en México.
  • Desarrollo de Permisos de Importación de Medicamentos y Dispositivos médicos.
  • Responsables Sanitarios, Farmacología, Centros de Distribución, Consultoría Medica y Permisos de Publicidad.







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